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中國藥典對藥廠用水有什么要求?

更新時間:2021-07-01瀏覽:7605次

    藥廠生產(chǎn)藥品用水經(jīng)過GMP認證,以保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全,大家對GMP認證了解不透徹,對水質(zhì)的應(yīng)用存在盲區(qū),接下來小編就詳細為大家介紹一下中國藥典對藥廠用水有什么要求。

  藥廠用水我們都是通過純化水設(shè)備以及注射用水處理設(shè)備制取而得的分別為飲用水、純化水、注射用水以及滅菌注射用水等具體的應(yīng)用標準如下:

  飲用水:藥品包裝材料粗洗用水、中藥材和中藥飲片的清洗、浸潤、提取等用水。《中國藥典》同時說明,飲用水可作為藥材凈制時的漂洗、制藥用具的粗洗用水。除另有規(guī)定外,也可作為藥材的提取溶劑。

  純化水: 非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非滅菌棉織品的包裝材料粗洗用水等。

  純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑,口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。

  注射用水:直接接觸無菌藥品的包裝材料的最后一次精洗用水、無菌原料藥精制工藝用水、直接接觸無菌原料藥的包裝材料的洗滌用水、無菌制劑的配料用水等

  注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精冼。

  滅菌注射用水:滅菌注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項下的規(guī)定。

       以上就是中國藥典對藥廠用水的要求標準,用戶應(yīng)詳細并正確選擇制藥純化水設(shè)備。

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