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GMP認證對純化水設備管路有哪些要求?

更新時間:2024-04-03瀏覽:1838次

       制藥企業(yè)會應用到純化水設備,也肯定了解藥企業(yè)無論是生產(chǎn)還是設備應用是都需要GMP認證的,那么您知道GMP認證對純化水管路有哪些要求么? 這個問題其實非常的重要,純化水管路設計不標準則會對經(jīng)過過濾后符合標準的水源造成二次污染,今天帶大家了解一下GMP認證對純化水管路的相關要求,方便用戶選購到合適的純化水設備。

  工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出),以避免工藝用水在管道中的滯留,循環(huán)回路不宜安裝過低,進水管路安裝也不宜過低,可能造成雙向污染的風險;管道的設計和安裝應避免死角、盲管,水平安裝的管路應設置成傾斜角度,管路上有一定的傾斜度,便于排放存水;使用點裝閥門處的死角長度不應大于支管內(nèi)徑的3倍,終端出水口一般采用循環(huán)管路。

       選用質(zhì)量可靠的隔膜閥以及選用內(nèi)表面拋光的管路,并鈍化處理。保證儲水管道的管內(nèi)流動速度應大于2m/s。

  工藝用水的貯槽、管件、管道應選用無毒、耐腐蝕材料,不得采用聚氯乙烯制作,采用衛(wèi)生級管路、連接方式,管路和儲罐初次使用前應進行鈍化處理,儲罐、管路應采用304L、316L不銹鋼材質(zhì)。前處理階段管材選用ABS工程塑料等耐壓,應耐腐蝕材料,在反滲透高壓泵后,應選用不銹鋼材。管線上主管、支管上的閥門宜采用不銹鋼隔膜材料。

  管路采用熱熔或氬弧焊接連接,或者采用衛(wèi)生夾水分段連接。管道安裝必須保證所有管內(nèi)的水都能排凈,坡度一般規(guī)定為管長的1% ,對注射用水和純化水管道均適用,管內(nèi)如有積水,必須設置排水點或閥門,排水點數(shù)量應盡量減少。


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